Vaslip 20mg com 30 comprimidos biolab

Descrição

Indicação

É indicado como adjunto à dieta para reduzir os níveis elevados de colesterol total, LDL-colesterol, apolipoproteína B e triglicérides em pacientes com hipercolesterolemia primária, hipercolesterolemia familiar heterozigótica ou hiperlipidemia combinada (mista), quando a resposta à dieta e outras medidas não-farmacológicas forem inadequadas.

Contraindicação

- Hipersensibilidade a Sinvastatina. Doença hepática ativa ou elevações persistentes e inexplicadas das transaminases séricas.
- Durante Gravidez e Lactação.

Como usar

Uso Oral: à noite com ou sem alimentos.

Adultos

- Tomar 10 mg uma vez por dia.

- Dose máxima diária: 40 mg por dia.

- A dieta ajuda muito o tratamento.

Precauções

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO Informe ao seu médico sobre quaisquer problemas de saúde que estiver apresentando ou tenha apresentado, inclusive alergias Informe ao seu médico se você consome quantidades consideráveis de bebidas alcoólicas ou já teve doença(s) do fígado Informe ao seu médico se você é asiático Gravidez e Amamentação: Vaslip ® não deve ser utilizado por mulheres grávidas, que estejam tentando engravidar ou sob suspeita de estarem grávidas Se engravidar durante o tratamento com Vaslip ® , pare de tomar o medicamento e procure seu médico imediatamente Mulheres que estejam tomando Vaslip ® não devem amamentar Este medicamento causa malformação ao bebê durante a gravidez Crianças: Vaslip ® não é recomendado para uso pediátrico Idosos: Não há precauções especiais Interações Medicamentosas: você deve informar a qualquer médico que lhe prescrever um novo medicamento que você está tomando Vaslip ® É muito importante informar ao seu médico se você for tomar Vaslip ® associado a qualquer um dos medicamentos listados a seguir, pois o risco de problemas musculares nessa situação é maior (veja “QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR ”): agentes antifúngicos (como o itraconazol, cetoconazol, posaconazol ou voriconazol); inibidores da protease do HIV (tais como indinavir, nelfinavir, ritonavir e saquinavir); boceprevir e telaprevir (medicamentos utilizados para tratar a infecção causada pelo vírus da hepatite C); os antibióticos eritromicina, claritromicina, telitromicina e ácido fusídico; o antidepressivo nefazodona; medicamentos contendo cobicistate; ciclosporina; danazol; derivados do ácido fíbrico (como a genfibrozila e o benzafibrato); amiodarona (medicamento utilizado para o tratamento de arritmias cardíacas); verapamil, diltiazem ou anlodipino (medicamentos utilizados para o tratamento de hipertensão arterial, angina ou outras doenças cardíacas) Também é importante informar ao seu médico se estiver tomando anticoagulantes (medicamentos que evitam a formação de coágulos sanguíneos), tais como varfarina e femprocumona ou acenocumarol, colchicina (um medicamento utilizado para gota), ácido nicotínico ou fenofibrato, outro derivado do ácido fíbrico Interações com Alimentos: o suco de toranja (grapefruit) possui componentes que interferem no metabolismo de certos medicamentos, como Vaslip ® Evite o consumo de suco de toranja durante o tratamento Este medicamento contém lactose Biolab Sanus Vaslip (Paciente) – 07/2014 – 6 Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico Pode ser perigoso para a sua saúde 5

Reações Adversas

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR Qualquer medicamento pode apresentar efeitos inesperados ou indesejáveis, denominados efeitos adversos Vaslip ® em geral é bem tolerado

A maioria das reações adversas foi de natureza leve e transitória Você deve procurar seu médico imediatamente se sentir dor, sensibilidade ou fraqueza musculares Em raras ocasiões, problemas musculares podem ser graves, incluindo rompimento muscular, resultando em dano renal que pode ser fatal O risco de ruptura muscular é maior para pacientes que tomam doses mais altas de Vaslip ® , particularmente a dose de 80 mg Esse risco é ainda maior para pacientes idosos (65 anos ou mais), pacientes do sexo feminino, pacientes com função renal anormal e pacientes com problemas de tireoide Visite regularmente seu médico para checar o nível do seu colesterol e efeitos adversos Seu médico pode solicitar exames de sangue de rotina para verificar o funcionamento do seu fígado antes e depois do início do tratamento e se você tiver quaisquer sintomas de problemas no fígado enquanto estiver tomando Vaslip ® Entre em contato com o seu médico imediatamente se você tiver os seguintes sintomas de problemas no fígado: • sentir-se cansado ou fraco; • perda de apetite; • dor no abdome superior; • urina escura; • amarelamento da pele ou da parte branca dos olhos Os seguintes termos são usados para descrever a frequência com que as reações adversas foram relatadas: • Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) • Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) • Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento) • Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento) • Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento) • Frequência desconhecida Biolab Sanus Vaslip (Paciente) – 07/2014 – 8

As seguintes reações adversas graves e raras foram relatadas: • dor, sensibilidade ou fraqueza muscular Em raras ocasiões, esses problemas musculares podem ser graves, incluindo ruptura muscular resultando em dano renal; e muito raramente ocorreram mortes; • reações de hipersensibilidade (alérgicas) que podem apresentar vários sintomas, incluindo: - inchaço da face, língua e garganta, que podem causar dificuldade para respirar; - dor muscular grave geralmente nos ombros e quadris; - erupção cutânea com fraqueza muscular nos membros e pescoço; - dor ou inflamação das articulações; - inflamação dos vasos sanguíneos; - hematomas incomuns, erupções cutâneas e inchaço, urticária, sensibilidade cutânea ao sol, febre, rubor; - falta de ar e mal-estar; - quadro de doença semelhante a lúpus (incluindo erupção cutânea, distúrbios articulares e efeitos nas células do sangue) • inflamação do fígado com pele e olhos amarelados, coceira, urina escura ou fezes de cor clara, insuficiência hepática (muito rara); • inflamação do pâncreas frequentemente com dor abdominal grave

As seguintes reações adversas também foram relatadas raramente: • baixa contagem de glóbulos vermelhos no sangue; • dormência ou fraqueza dos braços e pernas; • dor de cabeça, sensação de formigamento, tontura; • distúrbios digestivos (indigestão, diarreia, náusea, vômitos); • erupção cutânea, coceira, queda de cabelo; • fraqueza; • problemas para dormir (muito raro); • memória fraca, perda de memória, confusão (muito rara) As seguintes reações adversas também foram relatadas, mas a frequência não pode ser estimada a partir das informações disponíveis (frequência desconhecida): • disfunção erétil; • depressão; • problemas respiratórios, incluindo tosse persistente e/ou falta de ar ou febre; • dor, sensibilidade ou fraqueza muscular que em casos muito raros podem não passar depois de parar com Vaslip ® Informe ao seu médico se apresentar qualquer sintoma incomum ou se qualquer sintoma que você já conhece persistir ou piorar Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento Informe também a empresa através do sistema de atendimento Biolab Sanus Vaslip (Paciente) – 07/2014 – 9 9 O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO Procure seu médico imediatamente Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações

Composição

ï‚· COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido de 10 mg contém: sinvastatina 10 mg Excipientes: amidoglicolato de sódio, butilhidroxianisol, celulose microcristalina, ácido cítrico, laurilsulfato de sódio, butilhidroxitolueno, lactose, estearato de magnésio, dióxido de silício coloidal, silicato de magnésio, ácido ascórbico, corante óxido de ferro amarelo, etilcelulose, hipromelose, macrogol e dióxido de titânio Cada comprimido revestido de 20 mg contém: sinvastatina 20 mg Excipientes: amidoglicolato de sódio, butilhidroxianisol, celulose microcristalina, laurilsulfato de sódio, butilhidroxitolueno, lactose, estearato de magnésio, dióxido de silício coloidal, silicato de magnésio, ácido ascórbico, corante óxido de ferro vermelho, hipromelose, macrogol e dióxido de titânio Cada comprimido revestido de 40 mg contém: sinvastatina 40 mg Excipientes: amidoglicolato de sódio, butilhidroxianisol, celulose microcristalina, laurilsulfato de sódio, butilhidroxitolueno, lactose, estearato de magnésio, dióxido de silício coloidal, silicato de magnésio, ácido ascórbico, corante óxido de ferro amarelo, hipromelose, macrogol e dióxido de titânio INFORMAÇÕES AO PACIENTE

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