Rosucor Rosuvastatina cálcica Torrent 10mg com 30 comprimidos
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Descrição
ROSUCOR IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO - ROSUCOR
Nome: ROSUCOR Nome genérico: rosuvastatina cálcica
COMPOSIÇÃO, FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO - ROSUCOR ROSUCOR 10 mg: embalagem com 10 ou 30 comprimidos revestidos e sulcados. ROSUCOR 20 mg: embalagem com 30 comprimidos revestidos. USO ADULTO INDICAÇÕES - ROSUCOR Pacientes com hipercolesterolemia primária, dislipidemia combinada (mista) e hipertrigliceridemia isolada (incluindo os tipos IIa, IIb e IV de Fredrickson; e a hipercolesterolemia familiar heterozigótica) como adjuvante à dieta, quando a resposta à dieta e aos exercícios é inadequada. Reduz o LDL-colesterol, o colesterol total e os triglicérides elevados e aumenta o HDL-colesterol, capacitando assim a maioria dos pacientes a atingir as diretrizes relevantes de tratamento. Também diminui a ApoB, o não-HDL-C, o VLDL-C e o VLDL-TG, reduz as relações de LDL-C/HDL-C, C-total/HDL-C, não HDL-C/HDL-C e ApoB/ApoA-I e aumenta a ApoA-I. Também é indicado a pacientes com hipercolesterolemia familiar homozigótica, tanto isoladamente quanto como adjuvante à dieta e a outros tratamentos de redução de lipídios (por exemplo, aférese de LDL). CONTRAINDICAÇÕES - ROSUCOR Hipersensibilidade à rosuvastatina cálcica ou aos demais componentes da fórmula. Pacientes com doençahepática ativa. Na gravidez e lactação e em mulheres com potencial para engravidar que não estejam usando métodos contracepcionais apropriados. PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS - ROSUCOR Usar com cautela em pacientes que consomem grandes quantidades de álcool, com história de doençahepática, com mialgia e rabdomiólise, que estejam recebendo ciclosporina, genfibrozila, ácido nicotínico, antifúngicos (do grupo azois) e macrolídeos, em pacientes com insuficiência renal, hipotiroidismo e em idosos.Gravidez: Não deve ser administrado durante a gravidez, ou em mulheres em idade fértil, a menos que sejam utilizados métodos contraceptivos adequados.
Especificações
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS - ROSUCOR Antagonistas da vitamina K, ciclosporina, genfibrozila, antiácidos. REAÇÕES ADVERSAS - ROSUCOR Geralmente é bem tolerado e as reações geralmente são leves e transitórias. As mais comuns são: cefalEia,mialgia, astenia, constipação, vertigem, náuseas e dor abdominal. POSOLOGIA - ROSUCOR Deve ser administrado 1 vez ao dia, independentemente da hora das refeições, sempre no mesmo horário. Não pode ser mastigado. Os comprimidos de 10 mg são sulcados e podem ser divididos ao meio. A faixa de dose recomendada é de 10 a 40 mg/dia. Uma dose de 5 mg pode ser administrada para pacientes que necessitam de uma diminuição de dose. Hipercolesterolemia primária, dislipidemia combinada e hipertrigliceridemia isolada: dose usual de 10 mg/dia; nos casos graves deve-se considerar uma dose inicial de 20 mg. Hipercolesterolemia familiar homozigótica: dose inicial de 20 mg. Crianças: a eficácia e segurança não foram estabelecidas. Idosos: doses habituais. Insuficência renal: doses habituais nos casos leves a moderados; nos casos graves a dose é de 5 mg/dia, não devendo ser maior que 10 mg/dia. Insuficiência hepática: doses habituais para os casos leves a moderados; nos casos graves a dose é de 5 mg/dia; doses superiores a 10 mg/dia devem ser cuidadosamente consideradas. Raça: em pacientes asiáticos iniciar com 5 mg/dia. Terapia concomitante: apresentou eficácia adicional em associação com fenofibrato e niacina; também pode ser associado com sequestrantes de ácidos biliares. Venda sob Prescrição Médica. " AO PERSISTIREM OS SINTOMAS, O MÉDICO DEVERÁ SER CONSULTADO" . Registro MS - 1.0525.0043 Farmacêutica Responsável: Dra. Kelly C. Kociko - CRF-SP n° 25.502 Fabricado por: Torrent Pharmaceuticals Ltd Indrad-382 721, Dist Mehsana, Índia. Importado por: Torrent do Brasil Ltda. Av. Tamboré, 1180 - Módulo A-5 - Tamboré Barueri - SP - CEP 06460-000 Indústria Brasileira CNPJ 33.078.528/0001-32 SAC 0800.7708818 Venda Sob Prescrição Médica Nº do lote, data de fabricação e data de validade: vide cartucho. ROSUCOR - Laboratório TORRENT Rua Flórida, 1738. Quinto andar. Cidade Monções. São Paulo/SP - CEP: 04565-001 Tel: (11) 5501.2585 Fax: (11) 5501.2582
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