Gengimin 160 mg Com 15 Comprimidos
Cód: 125802
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Parcelamento
- 1x de R$ 41,00 sem juros no cartão.
Descrição
Gengimin Com 15 Comprimidos
- Zingiber Officinale Roscoe, Extrato Seco 160 mg;
- Indicado Para a Prevenção de Náuseas/Enjoos Causados Por Movimento (Cinetose) e Pós-Cirúgicos;
- Medicamento Fitoterápico.
Especificações
Gengimin®
Zingiber officinale Roscoe
MEDICAMENTO FITOTERÁPICO
NOMENCLATURA BOTÂNICA OFICIAL: Zingiber officinale Roscoe
NOMENCLATURA POPULAR: Gengibre
FAMÍLIA: Zingiberaceae
PARTE DA PLANTA UTILIZADA: Rizoma
APRESENTAÇÕES:
Comprimidos revestidos – embalagem contendo 15, 30, 45 ou 60 comprimidos.
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido contém:
Extrato seco de Zingiber officinale Roscoe............................................................160 mg (*)
excipientes q.s.p. ....................................................................................................1 comprimido
Excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, dióxido de silício, talco, estearato de magnésio,
copovidona, álcool polivinílico, macrogol, corantes amarelo crepúsculo, amarelo quinoleína, azul indigotina e
dióxido de titânio.
(*) Equivalente a 8 mg de gingeróis.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE:
1. INDICAÇÕES
Gengimin® é indicado para profilaxia de cinetose (náusea/enjoo causados por movimento) e náuseas póscirúrgicos.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em um estudo1
com 1741 turistas voluntários embarcados, 203 fizeram uso de Zingiber off (250mg) 2 horas
antes da partida; os demais voluntários foram submetidos a outros tratamentos. Dentre os que fizeram uso de
Zingiber off, 78,3% relataram nenhum enjoo relacionado aos movimentos do mar. O Zingiber off foi tão
efetivo quanto cinarizina, ciclizina, dimenidrinato, meclizina e hioscina.
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Em um estudo randomizado2
, duplo-cego, com 120 mulheres submetidas à cirurgia ginecológica por
laparoscopia, o Zingiber off (1g administrado oralmente) reduziu significativamente a náusea pós-operatória
(p = 0.006) comparado ao placebo. Três grupos (n = 40) receberam, previamente à cirurgia, metoclopramida
(10mg), Zingiber off (1g) ou placebo (1g). A incidência de náusea foi similar nos grupos da metoclopramida
(27%) e do Zingiber off (21%) e menor do que no grupo placebo (41%). Antieméticos pós-operatórios foram
necessários em maior parte para o grupo placebo (38%) do que para os grupos da metoclopramida (32%) ou
do Zingiber off (15%), sendo a diferença entre o grupo placebo e o grupo do Zingiber off estatisticamente
significativa (p = 0.02).
Crianças entre 6 e 13 anos que sofriam de cinetose administraram3 Zingiber off (n = 12) na dose de 500mg a
cada 4 horas (dose média diária de 1,25g) ou metoclopramida (n = 12) na dose de 0,5-1mg/kg peso corpóreo,
divididos em 3 doses diárias (dose média diária de 25,17mg), em um estudo duplo-cego comparativo. O
Zingiber off foi significativamente melhor na prevenção do vômito (p<0.05) do que a metoclopramida.
Referências
1
Schmid, R., T. Schick, R. Steffen, A. Tschopp, T. Wilk. Comparison of Seven Commonly Used Agents for
Prophylaxis of Seasickness. J Travel Med 1(4):203-206, 1994.
2
Phillips, S., R. Ruggier, S.E. Hutchinson. Zingiber officinale (ginger)—an anti-emetic for day case surgery.
Anaesthesia 48(8):715-717, 1993.
3 Careddu P. Treatment of periodic acetonemic vomiting: comparison of drugs. Unpublished Pharmaton
Report, 1986.
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
Farmacodinâmica
Gengimin®é constituído pelo extrato seco de Zingiber off (Zingiber officinale), padronizado em gingeróis.
A raiz de Zingiber officinale contém oleorresina (4 - 7,5%), constituída de princípios pungentes não voláteis
(fenóis como gingeróis e seus produtos de desidratação, os shagóis), substâncias não pungentes (gorduras e
graxas), óleos voláteis (1 – 3,3%), dos quais destacam-se o β-bisaboleno, zingibereno, geranial e neral,
carboidratos (40-60%), proteínas (9-10%), lipídios (6-10%) vitaminas (B3 e A) e minerais.
Anteriormente, afirmava-se que o efeito do Zingiber off ocorria localmente, através da motilidade
gastrointestinal, porém, pesquisas mais recentes rebatem esta afirmação.
Embora a ação antiemética do Zingiber off não esteja completamente esclarecida, a mesma é atribuída aos
gingeróis, shagóis e zingibereno, com suposta ação antagonista à serotonina e supressora da vasopressina,
reduzindo a atividade taquigástrica e sendo fracamente colinérgico. Os gingeróis são responsáveis primários
pela ação antiemética, enquanto os shagóis e galactona parecem atuar nos receptores da serotonina,
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notadamente no íleo. Esta afirmação sugere que a ação antiemética do Zingiber off possa ser mediada
centralmente, via receptores 5-HT3.
Farmacocinética
A depuração plasmática do 6-gingerol ocorreu rapidamente, após a administração intravenosa em ratos, com
tempo de meia-vida de 7,23 minutos e depuração corpórea total de 16,8ml/min/kg. A ligação com proteínas
séricas foi de 92,4%.
A rota metabólica do 6-gingerol foi investigada em ratos após administração oral. Seu principal metabólito,
(S)-[6]-gingerol-4’-O-β-glucoronídeo foi encontrado na bile e seis outros metabólitos minoritários foram
encontrados na urina. Sugere-se que tanto a flora intestinal, quanto as enzimas hepáticas desempenham
importante função metabólica do 6-gingerol.
4. CONTRAINDICAÇÕES
· Hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula.
· Este medicamento é contraindicado para pessoas com cálculos biliares, irritação gástrica e hipertensão
arterial.
Este medicamento é contraindicado para menores de 6 anos.
Categoria A de risco na gravidez: Não há evidência de risco em mulheres. Estudos bem controlados não
revelam problemas no primeiro trimestre de gravidez e não há evidências de problemas nos segundo e
terceiro trimestres.
5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
· Para pacientes portadores de desordens da coagulação sanguínea, com histórico de hemorragias/discrasias,
plaquetopenia ou qualquer outro distúrbio de coagulação reconhecido ou suspeito, cabe ao médico a
avaliação da relação risco-benefício da prescrição de Zingiber off, em função de sua reconhecida
propriedade anticoagulante.
· Pacientes diabéticos devem consultar o médico antes de utilizar o Zingiber off, devido ao seu possível
efeito hipoglicemiante.
· Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe
imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
· O médico deve considerar o histórico de abortamento de repetição para avaliação do uso de Zingiber off
neste grupo de mulheres.
· Em caso de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se descontinuar o uso e consultar o médico.
6. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
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· Existe a possibilidade de diminuição dos níveis de glicose sanguínea e, portanto, o Zingiber off poderá
interferir na ação de hipoglicemiantes orais ou da insulina.
· O Zingiber off pode afetar o tempo de sangramento e parâmetros imunológicos por sua habilidade de inibir
a tromboxano sintetase e por agir como um agonista da prostaciclina. Entretanto, um estudo randomizado
duplo-cego dos efeitos de Zingiber off (2 g por dia, via oral, por 14 dias) na função plaquetária não
mostrou diferenças nos tempos de sangramento em pacientes recebendo Zingiber off ou placebo. Altas
doses de Zingiber off podem aumentar os efeitos de hipotrombinemia da terapia anticoagulante, mas a
significância clínica é controversa.
· Embora a interação do Zingiber off com a varfarina ou outros anticoagulantes não esteja cientificamente
comprovada, a administração simultânea destas medicações ou outras que possam causar o mesmo efeito
deve ser realizada sob orientação médica.
· O Zingiber off pode aumentar a absorção de sulfaguanidina.
· Há evidências de que o Zingiber off possa aumentar a biodisponibilidade de outras drogas, seja por
aumento do índice de absorção através do trato gastrointestinal ou por proteger a droga do metabolismo/
oxidação de primeira passagem no fígado, após a absorção. Com isso, o Zingiber off pode aumentar a
atividade de outras medicações.
7. CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO
Cuidados de conservação
Gengimin® deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15° e 30°C) em sua embalagem original.
Proteger da luz e da umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas
Comprimidos amarelo claro, com pontos de amarelo escuro a marrom. Cheiro (odor) e sabor característicos
de Zingiber off.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
8. POSOLOGIA E MODO DE USAR
Modo de usar
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Os comprimidos devem ser ingeridos inteiros e com uma quantidade suficiente de água para que possam ser
deglutidos.
Posologia
Gengimin deve ser administrado somente por via oral.
Crianças acima de 6 anos: ingerir 1 comprimido ao dia, ou seja, 1 comprimido a cada 24 horas.
Adultos: ingerir 2 a 3 comprimidos ao dia, ou seja, 1 comprimido a cada 8 ou 12 horas.
Para a prevenção da cinetose, administrar de uma só vez a dosagem diária indicada, 30 minutos antes da
viagem.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
9. REAÇÕES ADVERSAS
Podem ocorrer distúrbios gastrointestinais leves incluindo eructação e pressão estomacal e cefaleia.
Eventualmente, o Zingiber off pode causar azia, dermatite de contato, hipotensão e, em dosagens muito
elevadas, sintomas dispépticos.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária –
NOTIVISA, disponível em http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância
Sanitária Estadual ou Municipal.
10. SUPERDOSE
Teoricamente, os efeitos da superdosagem podem estar relacionados a problemas no sistema nervoso central
ou a arritmias cardíacas.
Recomenda-se tratamento sintomático e controle das funções vitais.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.
MS: 1.0390.01850
Farm. Resp.: Dra. Marcia Weiss I. Campos
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