Differin 0.3 Gel 45 g

Descrição

- Adapaleno 3 mg/g

Especificações

Differin® 0,3
adapaleno
APRESENTAÇÕES
Gel dermatológico, contendo 3 mg de adapaleno por g de produto, em embalagens contendo 2g, 30g ou 45g.
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO (ACIMA DE 12 ANOS DE IDADE)
COMPOSIÇÃO
Cada g contém:
adapaleno ............................................................................................. 3 mg
Excipiente...................................................................................... q.s.p 1 g
Excipiente constituído de carbômer 940, edetato dissódico, metilparabeno, poloxâmer 124, propilenoglicol,
hidróxido de sódio e/ou ácido clorídrico para ajuste de pH e água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO FOI INDICADO?
Differin® 0,3 é indicado para o tratamento tópico da acne vulgar a partir dos 12 anos e do fotoenvelhecimento
da pele, que é consequência de exposição ao sol e se desencadeia, normalmente, a partir dos 30 anos.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Differin® 0,3 atua contra as lesões da acne, tais como cravos e espinhas. Seus primeiros resultados costumam
aparecer após 4 a 8 semanas de tratamento.
Tal como ocorre com outros retinóides tópicos, Differin® melhora os sinais leves a moderados de
fotoenvelhecimento cutâneo, como rugas finas e alguns tipos de hiperpigmentação (exemplo: manchas)
relacionadas a exposição solar.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não use Differin® 0,3 se você tiver alergia ao adapaleno ou outros componentes da fórmula ou da
embalagem; ou se você tiver eczema ou pele muito irritada (por exemplo: dermatite seborreica).
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião
dentista (categoria de risco do fármaco na gravidez: categoria C).
Se você ficar grávida, deverá interromper imediatamente o uso do produto. Se você for uma mulher em idade
de ter filhos, somente comece a usar o produto após falar com seu médico sobre um método
anticoncepcional eficaz. Informe ao médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu
término. Informe ao médico se você estiver amamentando.
Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos de idade.
Pacientes idosos (acima de 65 anos de idade): Não foi estabelecida a segurança e eficácia nestes pacientes.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Exclusivamente para uso dermatológico. Evite o contato com os olhos, lábios, dobras do nariz, membranas
mucosas e pele lesada. Alguns sinais e sintomas cutâneos tais como vermelhidão, ressecamento, descamação,
ardência ou prurido (coceira), que estão associados à aplicação tópica de retinoides, são sinais comuns com
o uso de Differin®. Estes efeitos relacionados ao tratamento geralmente são leves e ocorrem durante as
primeiras duas ou quatro semanas de tratamento e usualmente se resolvem à medida que a pele se adapta ao
uso continuado do produto.
Retire cuidadosamente todo produto cosmético antes de aplicar o medicamento na sua pele.
Evite a exposição à luz solar de modo excessivo. Se a exposição não puder ser evitada, é recomendável utilizar
filtros solares eficazes e roupas apropriadas para proteger as áreas tratadas.
Inchaço na pele, queimadura, prurido, desconforto, esfoliação, acne, dor e inchaço na pele são reações
incomuns. Como também, irritação nos olhos. Caso ocorra, informe o seu médico.
Extremos de temperatura, vento e frio também podem ser irritantes para pacientes em tratamento com
adapaleno. O uso de ceras depilatórias deve ser evitado nas áreas tratadas.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião
dentista (categoria de risco do fármaco na gravidez: categoria C).
Em caso de gravidez inesperada, o tratamento deve ser interrompido.
Não se sabe se o adapaleno é excretado no leite materno. Os estudos de farmacologia animal indicam que o
adapaleno é excretado no leite em níveis mais baixos do que os níveis plasmáticos. Visto que muitas drogas
são excretadas no leite materno, deve-se ter cautela no uso de Differin® em mulheres lactantes.
Durante o período de aleitamento materno ou doação de leite humano, só utilize medicamentos com o
conhecimento do seu médico, pois alguns medicamentos podem ser excretados no leite humano,
V01-19
causando reações indesejáveis no bebê.
A aplicação de Differin® na região do seio deve ser evitada durante a lactação.
A segurança e eficácia de Differin® creme ou Differin® gel não foi estudada em crianças menores de 12 anos
de idade.
Não se espera que Differin® afete a capacidade de dirigir ou operar máquinas.
Informe ao seu médico ou cirurgião dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Interações Medicamentosas
Não se conheceminterações com o uso concomitante de Differin® e outros medicamentostópicos. O adapaleno
é pouco absorvido através da pele, sendo improvável a interação com medicamentos de uso sistêmico.
Differin® tem leve potencial para irritação local e, portanto, é possível que o uso concomitante de
higienizadores abrasivos, produtos irritantes ou com efeito ressecante possam produzir efeitos irritantes
adicionais. Deve-se ter especial cautela com o uso de medicamentos para tratamentos antiacne cutâneos tais
como eritromicina, clindamicina fosfato 1% ou peróxido de benzoíla (até 10%) e/ou produtos que contenham
enxofre, resorcinol ou ácido salicílico em combinação com adapaleno tópico, sendo recomendável não iniciar
o tratamento com adapaleno enquanto a pele ainda estiver afetada por estas substâncias.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Guarde o produto em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C). Não congele. Após aberto, válido por 1 mês.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Differin® 0,3 é um gel leitoso, de cor branca leitosa a quase branca.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso você observe alguma mudança no aspecto do
medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o médico ou o farmacêutico para saber
se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Lavar e secar bem a pele. Para ambas indicações, usar o produto uma vez por dia, antes de deitar. Aplicar uma
camada fina de Differin® 0,3, evitando os olhos, lábios, mucosas e dobras do nariz. O medicamento não deve
ser aplicado em cortes, abrasões, pele eczematosa ou queimada pelo sol.
O tratamento deve ser interrompido se houver reação inflamatória local grave. O tratamento pode ser reiniciado
com a melhora da reação, aplicando o produto de forma menos frequente a princípio, e depois retomando o
esquema diário, à medida que a pele se acostuma com o tratamento.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre como usar este medicamento, procure
orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso se esqueça de aplicar o produto, o paciente deve retomar a aplicação na noite seguinte, aplicando a
quantidade usual de medicamento.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?
Differin® 0,3 pode causar algumas reações, sendo as mais comuns (ocorrendo entre 1% a 10% dos pacientes
que utilizam o medicamento): Ressecamento e irritação da pele, eritema (vermelhidão na pele), ardência e
sensação de queimação. Em geral, estas reações são leves a moderadas e ocorrem no início do tratamento,
melhorando após 2 a 4 semanas de uso.
São reações incomuns (ocorrem entre 0,1% a 1 % dos pacientes): Dermatite de contato (lesões secas e
descamativas), desconforto na pele, queimadura solar, prurido (coceira no local da aplicação), esfoliação da
pele e acne.
E reações, tais como dermatite alérgica (dermatite de contato alérgica), dor e inchaço da pele, queimadura no
local de aplicação (a maiorias dos casos de foram queimaduras superficiais mas queimaduras de até segunda
grau foram relatadas), hipopigmentação da pele (perda de cor da pele), hiperpigmentação da pele
(escurecimento da pele), irritação das pálpebras, eritema, prurido e edema palpebral (vermelhidão, coceira e
inchaço das pálpebras), reação anafilática (reação alérgica grave) e angioedema (inchaço das partes mais
profundas da pele ou da mucosa, geralmente de origem alérgica) são efeitos ainda sem um claro
estabelecimento de sua frequência, de modo que, caso as apresente, entre em contato com seu médico e com
o SAC da empresa.
Atenção: este produto é um medicamento que possui nova indicação terapêutica e, embora as pesquisas
tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem
ocorrer reações adversas imprevisíveis ou desconhecidas. Nesse caso, informe seu médico.
V01-19
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO?
O uso excessivo não produzirá resultados mais rápidos ou melhores, e pode causar vermelhidão acentuada,
descamação ou desconforto cutâneo. Se a pele se tornar muito irritada, interrompa o uso e procure um
médico. Se ocorrer ingestão acidental do produto, procure assistência médica. A menos que a quantidade
ingerida seja pequena, deve-se considerar um método apropriado para esvaziamento gástrico.
Em caso de ingestão acidental de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro
médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
MS - 1.2916.0025
Farm. Resp.: Carla Sapiensa Justino – CRF-SP nº: 31.358
Fabricado por:
GALDERMA BRASIL LTDA.
Rodovia Jornalista Francisco Aguirre Proença, km 9
Condomínio Tech Town
13186-904 – Hortolândia – SP CNPJ 00.317.372/0004-99
Indústria Brasileira
Atendimento ao Consumidor ( 0800-0155552
sac@galderma.com
Venda sob prescrição médica.
Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 30/01/2020

Differin é um medicamento, seu uso pode trazer riscos, procure um medico ou farmaceutico, leia bula.

Você procura:

Produtos sugeridos:

Meu carrinho

Differin 3 mg/g Gel 45 g

Descrição

Especificações

Comentários