Budecort Aqua 64 mcg/dose Spray Com 120 Doses
Cód: 12033
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Descrição
Budecort Aqua 64 mcg/dose Spray Com 120 Doses
Especificações
BUDECORT®AQUA
budesonida
32 mcg/dose e 64 mcg/dose
Forma Farmacêutica e Apresentações de Budecort Aqua
Suspensão em spray nasal.
32 mcg/dose ou 64 mcg/dose. Embalagens com frasco contendo 120 doses.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
Composição de Budecort Aqua
Cada dose contém:
budesonida............................................................. 32 mcg ou 64 mcg
Excipientes q.s.p. .................................................. 1 dose
Excipientes: celulose microcristalina, carmelose sódica, glicose anidra (47,50 mg/ml), polissorbato 80, edetato dissódico, sorbato de potássio, ácido clorídrico e água purificada.
- INDICAÇÕES
BUDECORT Aqua é indicado para pacientes com rinites não-alérgica e alérgica perenes e alérgica sazonal, tratamento de pólipo nasal e prevenção de pólipo nasal após polipectomia.
Posologia e Modo de Usar de Budecort Aqua
A dose deve ser individualizada e titulada para a menor dose necessária para a manutenção do controle dos sintomas.
Rinites
Adultos e crianças a partir de 6 anos: recomenda-se iniciar com dose de 256 mcg/dia (2 aplicações de 64 mcg em cada narina ou 4 aplicações de 32 mcg em cada narina). A dose pode ser administrada 1 vez ao dia pela manhã, ou dividida em 2 administrações, pela manhã e à noite.
Não há dados indicando que uma dose diária superior a 256 mcg aumentaria a eficácia.
Em pacientes com rinite alérgica sazonal e perene, BUDECORT Aqua demonstrou melhora nos sintomas nasais (vs. placebo) em até 10 horas após a primeira dose. Isto é baseado em dois estudos de grupos paralelos, duplo cego, placebo-controlado, randomizado, sendo que um realizado com pacientes com rinite alérgica sazonal, expostos ao pólen da erva-de- santiago em uma Unidade de Exposição Ambiental (UEA) e o outro, um estudo multicêntrico de quatro semanas, em pacientes com rinite alérgica perene.
Depois que o efeito clínico desejado é obtido, geralmente dentro de 1-2 semanas, a dose de manutenção deve ser reduzida à menor dose necessária para o controle dos sintomas. Estudos clínicos sugerem que uma dose de manutenção de 32 mcg em cada narina, pela manhã, pode ser suficiente em alguns pacientes.
Idosos: recomenda-se a mesma dosagem que para adultos.
NOTA: O tratamento da rinite sazonal, sempre que possível, deve ser iniciado antes da exposição aos alérgenos. Algumas vezes, pode ser necessário tratamento concomitante para controlar os sintomas oculares causados pela alergia.
Tratamento ou prevenção de pólipos nasais
A dose recomendada é de 256 mcg/dia (2 aplicações de 64 mcg em cada narina ou 4 aplicações de 32 mcg em cada narina). A dose pode ser administrada 1 vez ao dia pela manhã, ou dividida em 2 administrações, pela manhã e à noite.
Quando o efeito clínico desejado for obtido, a dose de manutenção deve ser reduzida à menor dose necessária ao controle dos sintomas.
MS - 1.1618.0091
Farm. Resp.: Dra. Daniela M. Castanho - CRF-SP nº 19.097
Fabricado por: AstraZeneca AB – Kvarnbergagatan – Södertälje – Suécia
Importado e embalado por: AstraZeneca do Brasil Ltda.
Rod. Raposo Tavares, km 26,9 - Cotia - SP - CEP 06707-000
CNPJ 60.318.797/0001-00
OU
Fabricado por: AstraZeneca AB – Kvarnbergagatan – Södertälje – Suécia
Importado por: AstraZeneca do Brasil Ltda.
Rod. Raposo Tavares, km 26,9 - Cotia - SP - CEP 06707-000
CNPJ 60.318.797/0001-00
Embalado por: Serpac Comércio e Indústria Ltda. – São Paulo – SP
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Indústria Brasileira
Nº do lote, data de fabricação e data de validade: vide cartucho.
Todas as marcas nesta embalagem são propriedade do grupo de empresas AstraZeneca.
BUD001
SAC: 0800- 0145578
CDS 06/08 Junho/09
"Trata-se de descrição do produto e não propaganda. Consulte sempre um especialista"
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